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知否知否,樂庭獲ISO13485醫療器械質量管理體系認證

2019.04.15 樂庭

  ISO13485,其全稱為《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》),是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準,結合了醫療器械行業的特點,重點突出了法律法規要求。


  2019年年初,樂庭電線榮獲ISO13485:2016“醫療器械質量管理體系”認證證書,進一步標志我司質量管理體系達到國際標準。多年來樂庭一直將質量管控全面貫穿研發、采購、制造、交付、服務等過程,經過一系列嚴格審查后,于2018年年底一次性順利通過ISO13485:2016質量管理體系認證,認證范圍覆蓋有源非植入醫療器械用電線及電纜的制造,向全世界證明了我們的質量承諾。

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 知否知否,因為專業,所以信賴!樂庭深入貫徹落實“客戶導向、高質量、低成本、優服務”的經營理念,在設計開發、測試評審、樣機試產等環節,嚴格依循完善的質量管理體系,讓制造的每一步都有嚴格的控制標準和可溯源的管理,全方位確保產品質量,為您的產品品質保駕護航!


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